医疗器械行业是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

　　一、医疗器械行业产业链及产品分类

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理方式等获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是：疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。（中华人民共和国国务院，《医疗器械监督管理条例》）

　　经过多年的发展和技术创新，我国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。

　　产业链上游：医疗器械的零组件制造。涉及的行业有电子器件、机械制造、生物化学、医用材料等。代表企业主要有3M，杜邦，帝斯曼，索尔维，西部超导，西安赛特，英耐特等。

　　产业链中游：医疗器械的研发、制造等。主要包括医用医疗器械、家用医疗器械和医疗耗材等。医用医疗器械代表企业有强生、罗氏等；家用医疗器械代表企业有迈瑞医疗、迪瑞医疗等。

　　产业链下游：各医疗卫生行业。主要包括各级医院、家庭用户、体检中心等。

　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按照应用时的安全性控制程度由低到高依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，通常来说医疗器械产品安全性控制程度越高，其产品附加值及科技含量越高。对于经营不同类型医疗器械的企业，在许可范围、营业场所面积等方面均有不同的规定。

　　第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理即可以保证其安全、有效的医疗器械。例如：创口贴、医用冷敷贴，纱布、绷带包扎品，检查手套，引流袋、诊疗用床、担架、手术刀等等。

　　第Ⅱ类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如体温计、血压计、医用缝合针等等。

　　第Ⅲ类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如植入式心脏起搏器，可植入设备，血管支架，综合麻醉机，牙科植入材料等等。

　　二、上海市医疗器械生产企业集聚特征

　　本研究从上海市公共数据开放平台获取到了上海市医疗器械生产企业的数据，包括企业的名称、生产地址、生产范围分类等，通过企业地址信息获取企业的经纬度信息，以进一步研究上海市医疗器械生产企业的空间集聚特征。

　　（一）上海市医疗器械生产企业在各行政区集聚情况

　　上海市共有医疗器械生产企业756家（Ⅱ类和Ⅲ类）。其中，中心城区共131家，占比17.33%，郊区共625家，占比82.67%。

　　从各区的分布上来看，浦东新区数量*多，为174家，占比23.02%。其次为松江区和闵行区，占比均超过了10%。

　　表1 医疗器械生产企业各区分布情况

　　（二）上海市医疗器械生产企业在产业园区内集聚情况

　　上海市医疗器械生产企业向产业园区内集聚特征明显，形成了七大集中分布区。其中有三大园区内的医疗器械生产企业集聚水平相当高，分别为国际医学园区、宝山城市工业园区、松江经济技术开发区；另外张江高科技园区、漕河泾新兴技术开发区、漕河泾浦江高科技园区、合庆医疗器械产业园等四个园区的集聚水平也很高。

　　图二 上海市医疗器械企业在产业园区集聚情况

　　（三）上海市医疗器械生产企业产品类型分布特征

　　对上海756家（Ⅱ类和Ⅲ类）医疗器械生产企业按照风险程度分类方法分别进行统计可以发现，上海市仅生产Ⅱ类医疗器械的企业共有526家，仅生产Ⅲ类医疗器械的企业共有124家，同时生产Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的企业共有106家。上海市生产Ⅱ类医疗器械的企业数量居多，近半数生产Ⅲ类医疗器械的企业同时生产Ⅱ类医疗器械。

　　表2 上海市生产Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械企业数量

　　从生产医疗器械产品的具体门类上来看，生产（6863）口腔科材料的企业数量*多，达到了137家；其次是（6840）临床检验分析仪器，与前者相当。排名前20位的医疗器械产品的生产企业数量见下表。

　　表3 排名前20位医疗器械产品的生产企业数量

　　礼森（中国）产业园区智库 研究员

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　　【园区工具箱】医疗器械产业链及上海市医疗器械企业集聚特征研究

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