近日，上海市政府印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，加快打造具有全球影响力的高端医疗器械产业发展高地。《行动方案》围绕创新策源、临床赋能、审评审批、应用推广、企业培育、产业生态、国际化发展等7个方面，部署20项重点任务。

　　《行动方案》围绕创新产品、龙头企业、产业布局3个方面提出发展目标：到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。

　　为提升创新策源能级，《行动方案》提出加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发，加快人工智能技术开发及应用，加快构建高质量生命健康语料库，推动重点产品智能化升级。为强化临床赋能产业，《行动方案》要求提升临床研究效能，推动医工交叉与成果转化。

　　为优化审评审批服务，《行动方案》提出深化改革试点，支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械；探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用；鼓励企事业单位围绕神经刺激器等创新医疗器械产品，开展相关标准制修订工作。为加速创新产品应用推广，《行动方案》要求持续更新“新优药械”目录，公立医疗机构应于目录更新后30天内，组织入院评估、审核，支持创新医疗器械配备使用。

　　为培育壮大高能级企业，《行动方案》提出培育领军企业，支持企业通过并购等方式，优化布局，加快国际化发展；支持外资企业在沪研发制造，鼓励外资企业全球同步或首先在中国开展创新产品研发和生产。为构建一流产业创新生态，《行动方案》要求市、区协同共建浦东新区、闵行区、嘉定区3个高端医疗器械产业集聚区，培育特色鲜明的专业化产业基地；健全公共平台支撑体系，依托虹桥国际中央商务区，建设医疗器械展览培训交易平台；加快创新人才培养集聚，鼓励高校、科研院所、医疗机构加强多学科交叉专业建设。

　　为推动产业国际化发展，《行动方案》提出促进进出口通关便利，优化医疗器械产品研发、生产、上市、销售等环节通关便利措施；深化国际交流合作，依托企业“走出去”综合服务平台，提供金融、知识产权、法律等综合服务；依托东方枢纽国际商务合作区，建设国际医疗器械培训创新平台，提供引进宣介和出海推广服务。

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